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千寿制药的沿革和历程 | 关于千寿 | 千寿制药株式会社

“AIPHAGAN0.1%滴眼液”上市销售 12月 俄罗斯莫斯科市 莫斯科办事处 开设 2017年 4月 迎来了公司创立70周年 2018年 2月 新总部大楼竣工 6月 用于治疗早产儿动脉导管未闭症（PDA）的“IBULIEF静脉注射药20mg”上市销售。 8月 波兰华沙市 千寿波兰有限责任公司 设立 2019年 4月 成立神户创新中心中国江苏省 江苏千寿医药有限公司成为子公司 6月 吉田 周平就...

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尿路感染症 感染症 in vitro21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 2 mL ［ 1 バイアル］ ×3 23. 主要文献 1） 社内資料：未熟児PDAの患者における薬物動態 （承認年月日： 2018年 1 月19日、CTD2.7.2.2） 2） 社内資料：母集団薬物動態 （承認年月日：2018年 1 月19日、 CTD2.7.2.2） 3） ...

添付文書の「重要な基本的注意」の項参照） ◆ 観察を十分に行い、症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置 を行うこと。 （添付文書の「重大な副作用」の項参照） 2）副作用発現状況 　未熟児 PDA を対象とした国内臨床試験では、総症例 20 例中、尿量減少（乏尿を含む）8 例（40.0%） 、腎機能障害 5 例（25.0%） 、血中クレアチニン増加 4 例（20.0%）及び血中尿 素増加...

電子化に伴う記載整備のため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 腎障害 重要な特定されたリスクとした理由： 国内で実施した未熟児動脈管開存症（以下、PDA）に対する臨床試験（20 例）では、腎 障害に関連する副作用として、腎機能障害 5 例（25%） 、乏尿 3 例（15%） 、尿量減少 5 例 （25%） 、血中クレアチニン増加 4 例（20%...