方法にて実施する。 【実施計画の根拠】 本剤の有効性の主軸となる効能菌に対する抗菌活性は、その使用頻度の拡大によっ て変化することが予測されるため、発売1年目と4年目に調査する。抗菌活性について は、MIC90を主たる評価項目とすることから、各菌種における1期あたりの必要最低株 数を10株と設定した。 また、細菌性結膜炎患者を対象とした国内第Ⅲ相試験(SJP-0118/3-06試験)並びに 細菌性...
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