た 際の長期投与時の安全性を評価する。 【実施計画】 試験期間: 2022 年 9 月から 2025 年 4 月 推定症例数: 約 280 例 【実施計画の根拠】 この 18 カ月の非遮蔽継続試験は,FDA による承認後の要件であり,アバシンカプタド ペゴルの安全性プロファイルを更に特定するために,長期的な安全性データを収集する ことを目的としている。 【節目となる予定の時期及びその根拠】 安全性...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-11/IZV_202511_01_RMP.pdf