た 際の長期投与時の安全性を評価する。 【実施計画】 試験期間: 2022 年 9 月から 2025 年 4 月 推定症例数: 約 280 例 【実施計画の根拠】 この 18 カ月の非遮蔽継続試験は、FDA による承認後の要件であり、アバシンカプタド ペゴルの安全性プロファイルを更に特定するために、長期的な安全性データを収集する ことを目的としている。 【節目となる予定の時期及びその根拠】 安全性...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/IZV_202601_02_RMP.pdf