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において2020年3月に中心窩下脈絡膜新生血管を 伴う加齢黄斑変性（以下、nAMD）に対する治療薬として承認を取得した眼科用血管内皮増殖因 子（VEGF）阻害剤です。2022年6月には糖尿病黄斑浮腫（DME）の効能又は効果が追加され、 2025年11月には、増殖糖尿病網膜症（PDR）に対する効能又は効果の承認ならびにnAMD導入 期の用法追加の承認を取得しました。 千寿製薬は、ノバルティス ファー...

査（CRTH258B1401） 【安全性検討事項】 眼内炎症，眼内炎，眼圧上昇，網膜剥離及び網膜裂孔，眼以外の動脈血栓塞栓事象， 網膜血管炎及び網膜血管閉塞 【目的】 本剤が投与された糖尿病黄斑浮腫（DME）患者を対象として，製造販売後の使用実態 下における本剤投与後 52 週までの本剤の全身及び眼の安全性を検討する。 【実施計画】 • 実施期間：2022 年 7 月より開始。登録期間 1 年（予...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

者の状 態を考慮し、本剤投与の要否を判断すること。 7. 4 投与開始後、視力が安定するまでは 1ヵ月毎に投与す ることが望ましい。 7. 5 網膜静脈分枝閉塞症 （BRVO） 又は糖尿病黄斑浮腫 （DME） に対し、本剤とレーザー網膜光凝固療法を同日、同じ眼 に行う場合は、レーザー網膜光凝固療法を行ってから30 分以上の間隔をあけた後に本剤の硝子体内注射を行う こと。 〈病的近視における脈絡膜新...