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ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

を経口投与した場合に、流産及び早産が認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎児死亡等）が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量（AUC）はヒト点眼時の68倍以上であった。 生殖発生毒性試験1) 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量（mg/kg/日） 試験結果（mg/kg/日） 受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験 ラ...

ベトラタン

ト遊離酸濃度を測定し、薬物動態パラ メータを算出した。その結果、 最高濃度到達時間 （Tmax） は投与後 1 時間、 最高濃度 （Cmax） は11.7ng/mLであり房水中濃度－時間曲線下面積 （AUC0-8） は52.0ng ・h/mL であった。 ［製剤に関する理化学的知見］ 1. 製剤 本剤は、無色澄明の水性点眼液で、無菌製剤である。 pH：6.5～6.9 2. 有効成分 一般名：ラタノ...

減衰期の消失半減期は 13.8 時間であった 21） 。 〔カルテオロール塩酸塩点眼液2％点眼後の未変化血漿中濃度の時間変化〕 〔薬動力学的パラメータ〕 n Tmax（hr） Cmax（ng/mL） AUC（0－t） t 1/2（hr） 11 0.25(0.17～5.0) 1.33±1.57 9.36±2.04 13.8(5.7～27.8) Mean±S.D. ・ カルテオロール塩酸塩 2％点眼液...

ルミガン点眼液0.03%

、流産及び早産が認められ1） 、妊娠・授乳ラッ トに0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性 （胎児死亡等） が認められた2） 。なお、これら所見が発現 した際の親動物における曝露量 （AUC） はヒト点眼時の 68倍以上であった。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット：静脈 内投与） で乳汁中に移行する...

減衰期の消失半減期は 13.8 時間であった 21） 。 〔カルテオロール塩酸塩点眼液2％点眼後の未変化血漿中濃度の時間変化〕 〔薬動力学的パラメータ〕 n Tmax（hr） Cmax（ng/mL） AUC（0－t） t 1/2（hr） 11 0.25(0.17～5.0) 1.33±1.57 9.36±2.04 13.8(5.7～27.8) Mean±S.D. ・ カルテオロール塩酸塩 2％点眼液...