「米国fda」の検索結果
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アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社(別紙様式2) アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和7年12月17日 1.
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/IZV_202601_02_RMP.pdf -

有していることから、この通知により「15.1 臨床使用に基づく情報」の項に亜硫酸塩の過敏症に関する 注意喚起を追記しました。なお、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者への投与は禁忌です。 ■参考 米国FDAの亜硫酸塩を含有する医療用医薬品による過敏症に関する医療関係者向けの注意喚起の内容 を、以下のサイトよりご確認いただけます。 FDA alerts health care professio...
https://www.senju.co.jp/system/files/revision_news/2026-03/BRN_202603_Revised Info.pdf -

有していることから、この通知により「15.1 臨床使用に基づく情報」の項に亜硫酸塩の過敏症に関する 注意喚起を追記しました。なお、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者への投与は禁忌です。 ■参考 米国FDAの亜硫酸塩を含有する医療用医薬品による過敏症に関する医療関係者向けの注意喚起の内容 を、以下のサイトよりご確認いただけます。 FDA alerts health care professio...
https://www.senju.co.jp/system/files/news_file/2026-03/BRN_202603_Revised Info.pdf