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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

2022 年 3 月改訂（第 10 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン LA 点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン LA 点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン LA 点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1 回 1 滴、1 日 4 回 （朝、昼、夕方及び就寝前） 点 眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然 と長期にわたり投与しないよう注

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2. 2 重篤な腎障害のある患者 ［9.2.1参照］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不

2022 年 3 月改訂（第 10 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン LA 点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン LA 点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン LA 点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩