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アバレプト懸濁性点眼液 0.3％ に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アバレプト懸濁性点眼液 0.3%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【

【WEB用日本語】チェックシート_0731_最終チェック

マイティアルミファイ チェックシート 購入前に本品をご使用いただけるかどうかをこのチェックシートでご確認ください。 以下の質問に、 はい ・ いいえでお答えください。 （チェ ック欄□がある場合は該当するものに を記入してください。 ） 本品をご使用いただけます。 ●購入前に薬剤師に説明を受け、使用者向け情報提供資料をよく読んだ上でご購入ください。  □ 本品は決められた時間ごとに使用する製品では

ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問

、小児）へ投与できますか？ 低出生体重児又は新生児に対する安全性は確立していません（使用経験がない）。使用成績調査では、乳児（28日以上１歳未満）8例、幼児（1歳以上7歳未満）120例、小児（7歳以上15歳未満）120例の投与症例が集積されましたが、いずれも副作用は認められませんでした。一方、「低出生体重児」及び「新生児」については使用経験がないため、安全性は確立していません。 ブロナック点眼液0...

ガチフロ点眼液0.3%

2例） 、角膜潰瘍85.7% （6/7例） であった5） 。 副作用は17例中 2 例 （11.8%） で、いずれも刺激感であった。 17. 1. 4 国内第Ⅲ相一般臨床試験 （対象年齢：12歳以上 15歳以下の小児） 小児の細菌性外眼部感染症 （眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜 炎、瞼板腺炎、角膜炎） 患者を対象に、本剤を 1 回 1 滴、1 日 3 回、3 ∼14日間点眼した非対照非遮 試験におい...

ベストロン点眼用0.5%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

は使用経験が少ないため安全性は確立していません。そのため、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与してください1)。 【参考：背景別副作用発現頻度2）】 使用成績調査5,232例のうち15歳未満の症例は1,280例［このうち幼児（1歳以上7歳未満）は685例、小児（7歳以上15歳未満）は427例］で、幼児において3例、小児において1例の副作用が発現したが、副作用発現率は成人層を上回...