0 g未満の患者。 【目的】 製造販売後の使用実態下における本剤の安全性及び有効性を確認する。 【実施計画】 目標症例数:1,000例 実施方法:全例調査方式で、観察期間は投与開始後14日間。ただし、14日目時点で患者 が入院している場合は退院日まで観察する。 【実施計画の根拠】 目標症例数: 再審査期間中の推定患者数及び本剤に特徴的な事象が評価可能かという観点の両方を 考慮した。まず、再審査期間...
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