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pH 調整剤） 、精製水 （2）電解質等の濃度 該当しない （3）熱量 該当しない 3．添付溶解液の組成及び容量 該当しない 4．力価 該当しない 5．混入する可能性のある夾雑物 ラタノプロスト由来の類縁物質：ラタノプロスト遊離酸、5,6-トランスラタノプロストIV．製剤に関する項目 －8－ 6．製剤の各種条件下における安定性 〔ミケルナ配合点眼液の各種条件下における安定性〕 保存条件 保存形態...

ルミガン点眼液0.03％

リエチレンバッグの 二重包装 （アルゴン置換） ＋ ホイルラミネートパウチ （アルゴン置換） ＋ ポリエチレン容器 変化なし 加 速 試 験 ５℃±３℃ 18ヵ月 12ヵ月まで変化なし 18ヵ月保存で類縁物質増加 苛 酷 試 験 光 及 び 温 度 40℃ 通常の蛍光灯照射 70日 HPLC用バイアル （空気又はアルゴン置換） 又は HPLC用バイアル＋アルミホイル （空気又はアルゴン置換） 類縁...

ブロナック点眼液0.1％

湿度 約500Lux 同 上 ３ヵ月 含量は残存率で99.0％とわずかに低 下が認められ、HPLC法による類縁物 質Ⅰ及びⅡの含量はそれぞれ0.07％､ 及び0.34％と増加し、未知分解物も 含めた総類縁物質含量が0.93％と増 加したがその他の試験項目には変化 は認められなかった。 ＊：性状、粉末Ｘ線回析、赤外吸収スペクトル、水分、類縁物質（HPLC、TLC） 、含量 類縁物質Ⅰ 類縁物質Ⅱ ３...