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間を 1 年とし、国内臨床試験実施にあたり妥当な組み入れ速度および施設 数を調査した結果、確保可能な症例数は 15～20 例（0.5～1.2 例/施設/年）であった。 評価期間：本剤の薬物動態や診断の類似性等の観点から、海外臨床試験成績も踏まえ、 本試験で得られた結果を評価する予定であり、海外臨床試験を参考に評価期間を 1 年間 と設定した。 【節目となる予定の時期及びその根拠】 ・安全性定期報告...

続性点眼液 2%（対照薬）に対する優越性を検証する。また、本剤の眼圧下 降作用と、ラタノプロスト点眼液 0.005%－カルテオロール塩酸塩持続性点眼液 2%の 併用療法（参照薬）の眼圧下降作用について類似性を考察する。 デ ザ イ ン 多施設共同、無作為化、二重盲検、実薬対照、並行群間 対 象 原発開放隅角緑内障（広義）又は高眼圧症 （投与例数：本剤群 78 例、対照薬（カルテオロール LA）群 ...