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ジン合成阻 害作用に基づくとされる胃粘膜防御能の低下により、 消化管出血が悪化するおそれがある。 ］ 2. 5 壊死性腸炎又はその疑いのある患者 ［壊死性腸炎が 悪化するおそれがある。 ］ 2. 6 頭蓋内出血のある患者 ［頭蓋内出血が悪化するおそ れがある。 ］ 2. 7 血小板減少症の患者 ［血小板減少症が悪化するおそ れがある。 ］ 2. 8 血液凝固障害のある患者 ［血小板凝集能を抑制する...

特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 腎障害 核黄疸 在胎期間 28 週未満の患者、 出生時体重 500g 未満の患者 壊死性腸炎及び関連事象 出血、血小板減少 肺高血圧症 頭蓋内出血 1.2.有効性に関する検討事項 使用実態下における有効性 ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2．医薬品安全性監視計画の概要 4．リスク最小化計画...