「非臨床試験」の検索結果
30件:1~5件目を表示
もしかして
-
LOMEFLONmini_TE_C5_20220810
分以 上間隔をあけてから点眼すること。 〈耳科用〉 ・点耳する際、薬液の温度が低いと眩暈を起こすこと が考えられるので、できるだけ体温に近い状態で点 耳すること。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 経口投与により、動物実験 (幼若イヌ、幼若ラット) で 関節異常がみられたとの報告がある。 [9.7参照] 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 1. 1 点眼投与後...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLONmini_TE_C5_20221101.pdf -
事者に対し、電子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な特定されたリスク 角膜潰瘍等の角膜障害 重要な特定されたリスクとした理由: 非臨床試験のウサギを用いた反復点眼毒性試験において、角膜混濁が認められている。 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験(SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験)...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -
アイベータ配合点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
1) アイベータ配合点眼液インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (5)妊婦 2) アイファガン点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅸ.非臨床試験に関する項目 2.毒性試験 (5) 生殖発生毒性試験 授乳婦へ投与できますか? アイベータ配合点眼液の授乳中の女性への投与は、治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aibeta.html -
ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
の延長が認められた。 1)ニフラン点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 10.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 2)ニフラン点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅸ.非臨床試験に関する項目 2.毒性試験 (3)生殖発生毒性試験 〈2024/12 作成〉 小児等(低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児)へ投与できますか? ニフラン点眼液0.1%は、1歳以上の小児等(...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -
ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問
ムとしての投与量 1)ブロナック点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 10.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 2)ブロナック点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅸ.非臨床試験に関する項目 2.毒性試験 (3)生殖発生毒性試験 〈2024/12 作成〉 小児等(低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児)へ投与できますか? 低出生体重児又は新生児に対する安全性は確立し...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/bronuck.html