「電子添文」の検索結果
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等の重大な行政処分の有無 (5年以内) 情 報 収 集 ・ 提 供 体 制 等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI情報 ・電子添文 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・「使用上の注意」改訂のお知らせ ...
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/form_2.pdf -

AX:06-6201-0577 受付時間 9:00~17:30(土、日、祝日を除く) 医療関係者向けホームページ https://www.senju.co.jp/ 本IFは 2024 年 1 月改訂の電子添文の記載に基づき改訂した。 最新の情報は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要 -日本病院薬剤師会- (2...
https://www.senju.co.jp/system/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf -

アイファガン点眼液0.1%
できない場 合に本剤の使用を検討すること。 [17.1.2、17.1.3参照] 〈チソツマブ ベドチン (遺伝子組換え) 投与に伴う眼 障害軽減〉 5. 2 チソツマブ ベドチン (遺伝子組換え) の電子添文を 参照すること。 6. 用法及び用量 通常、 1 回 1 滴、 1 日 2 回点眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 全身的に吸収されるため、 α 2 -作動剤の全身投与時 と同様の副...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-04/aiphagan_202504_C3.pdf -

眼剤を本剤投与開始日から投与終了 後30日目まで投与すること。使用する血管収縮点眼剤はブリモニジン酒石酸塩点眼液0.1%とし、 本剤投与直前に1~3滴点眼すること。 (テブダック®点滴静注用40mgの電子添文より引用) 使用上の注意改訂のお知らせ・この改訂内容につきましては医薬品安全対策情報(DSU)No.335(2025年4月)に掲載される 予定です。 ・最新の電子化された添付文書(以下、電子...
https://www.senju.co.jp/system/files/revision_news/2025-04/APG_202504_Revised Info_0.pdf -

年 4 月 6 日 変更内容の概要: ①医薬品リスク管理計画書を新様式に変更した(軽微変更) 。 ②「1.1 安全性検討事項」の「重要な特定されたリスク」に「角膜混濁」を追加した。 ③「添付文書」を「電子添文」に変更した(軽微変更) 。 変更理由: ①「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 (令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2024-07/ALM_202406_02_RMP.pdf