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供給量の非常に多い医薬品、自社のシェアが 高い医薬品） 原薬製造所の管理体制 品切れ発生時の対応 品切れが発生した場合の手順の設定の有無 ・医療現場への迷惑を最小限にする体制 　となっているか ・再発防止策につなげているか 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 クラスⅠ ー ー ー ー クラスⅡ ー ー ー ー クラスⅢ ー ー ー ー 販売中止の場合の情報提供 販売開始後7年以...

roadmap201512.pdf

原薬製造所と品質取決めを取り交わし、定期的監査により管理体制を確認しています。 品切れ発生時の対応 品切れが発生した場合の手順の設定の有無 ・医療現場への迷惑を最小限にする体制 となっているか ・再発防止策につなげているか ・品切れ発生時は｢安定供給マニュアル｣内に記載されている手順に従い運用しています。 ・品切れ発生時は速やかに医療機関及び取引先に情報提供します。 ・同種同効品メーカーと連携を取...