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販売名 ラニビズマブＢＳ硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 （RANIBIZUMAB BS INTRAVITREAL INJECTION KIT 10mg/mL） 一般名 ラニビズマブ（遺伝子組換え）［ラニビズマブ後続１］ （Ranibizumab（Genetical Recombination）［Ranibizumab Biosimilar 1］） 含有量 （１キット中） 1.65...

心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 〇網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 〇病的近視における脈絡膜新生血管 〇糖尿病黄斑浮腫 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続１］ と して 0.5mg （0.05mL） を 1ヵ月毎に連続 3ヵ月間 （導 入期） 硝子体内投与する。その後の維持期においては、 症状により投与間隔を適宜調節す...

全の保持に努 めなければならない。 （実験動物の導入） 第13条 1) 実験動物管理者等は、実験動物の入手に当たっては、関連法規等に基づき適正 に管理されている機関から導入しなければならない。 2) 遺伝子組換え生物に該当する実験動物の授受は「遺伝子組換え生物等の規制に5 よる生物の多様性の確保に関する法律」及び「研究機関等における遺伝子組換 え生物等の第二種使用に当たって執るべき拡散防止措置等...

子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

5. 2 不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められ る網膜静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ま しい。 6. 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ と して0.5mg （0.05mL） を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間 （導入期） 硝子体内投与する。その後の維持期においては、症状 により投与間隔を適宜調...