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「If I were you」に基づく研究開発 点眼剤の製剤開発と創意工夫 | SENJU SENSE | 千寿製薬について | 千寿製薬株式会社

体内での化合物の動きを確認する薬物動態研究も行います。研究所で有効性・安全性が確認できれば、ヒトに投与される治験薬が作られ、健康な人や患者さんを対象とした臨床試験が行われます。 その後、ここまでに至る過程で得られたデータを申請データとしてまとめ、審査を経てようやく医薬品として認められます。これら一連の研究開発期間は、全くの新しい有効成分（新薬）で開発する場合は10年以上、既にある医薬品を応用開発す...

関長からの諮問があったときは、当該動物実験等に係る計画 が、関係法規等及び本規程に定める要件を満たしているか否かについて審議を 行い、その結果を研究機関長に答申するものとする。 5) 委員会は、審議の過程において、必要に応じ、動物実験責任者に対し助言を与 え、 又は申請内容を修正させる等必要な措置を講ずることができるものとする。 6) 研究機関長は、4)の答申を受けたときは 1)及び 2)の申請に...

1 滴 1 日 2 回点眼し、24 時間眼圧の測定を行った。その結果、ミケラ ン点眼液 2％では、点眼後 4 時間で点眼前と比べて平均値で最大下降－4.9mmHg（－23.3％）を示 し、以後は戻り過程となったのに対し、ミケラン LA 点眼液 2％では点眼後 12 時間で最大の眼圧下 降－5.1mmHg（－23.6％）を示し、24 時間後にミケラン点眼液 2％と同程度に戻る眼圧の推移を示 した。...

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に基づいて、候補化合物を対象に非臨床試験と呼ばれる試験を実施します。 神戸にある神戸イノベイティブセンターでは動物や培養細胞を用いて有効性と安全性を調べるとともに、 その動態（吸収・分布・代謝・排泄の過程）や、品質、安定性に関する試験も行い、 臨床試験を開始するための法規制に基づいたデータを取得しています。 千寿製薬の研究開発活動 先輩社員紹介 研究職　2017年入社 薬学部創製薬科学科卒業 研究...

1 滴 1 日 2 回点眼し、24 時間眼圧の測定を行った。その結果、ミケラ ン点眼液 2％では、点眼後 4 時間で点眼前と比べて平均値で最大下降－4.9mmHg（－23.3％）を示 し、以後は戻り過程となったのに対し、ミケラン LA 点眼液 2％では点眼後 12 時間で最大の眼圧下 降－5.1mmHg（－23.6％）を示し、24 時間後にミケラン点眼液 2％と同程度に戻る眼圧の推移を示 した。...