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目のうち点検（製造・試験担当者へのヒアリングを含む）が「完了した品目数（進捗 率） 」を記載しております。 ＊3：27 品目のうち点検 （製造・試験担当者へのヒアリング含む） に 「着手した品目数 （進捗率） 」 を記載しております。 【製造販売承認書の自主点検結果】 （2024 年 11 月 06 日時点） 点検品目数 （27 品目） 薬事対応が必要 と判断した品目 数*4 当局相談等により薬事...

目のうち点検（製造・試験担当者へのヒアリングを含む）が「完了した品目数（進捗 率） 」を記載しております。 ＊3：27 品目のうち点検 （製造・試験担当者へのヒアリング含む） に 「着手した品目数 （進捗率） 」 を記載しております。 【製造販売承認書の自主点検結果】 （2024 年 10 月 25 日時点） 点検品目数 （27 品目） 薬事対応が必要 と判断した品目 数*4 当局相談等により薬事...

Stage3(完了品目数) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 1 (4%) 4 (15%) ― ※1 27 品目のうち点検 （製造・試験担当者へのヒアリングを含む） が 「完了した品目数 （進捗率） 」 を記載しております。 ※2 27 品目のうち点検（製造・試験担当者へのヒアリング含む）に「着手した品目数（進捗率） 」 を記載しております。 【製造販売承認書の自主点検結果】 （2024...