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品質保証体制 | 研究開発・生産体制 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
千寿製薬は、患者さん、消費者の皆様のニーズや規制当局の要求事項を満たす「製品実現」のために、以下の「品質方針」を掲げ、全社員の連携を強化し、高品質の千寿製品を提供する“Good Company”であり続けます。 品質方針 私たちは千寿製品の品質に対し常に細心の注意を払い、より良い製品の提供を目指すとともに、品質に対する高い倫理観に基づき、法令・基準を遵守し、社会からの信頼を得られる企業活動を実践す
https://www.senju.co.jp/about/rp/quality.html -
ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1%
なお、症状により適宜増減する。 3.臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 該当資料なし (3) 臨床薬理試験 該当資料なし (4) 探索的試験 該当資料なし (5) 検証的試験 1) 無作為化並行用量反応試験 該当資料なし 2) 比較試験 該当資料なし 3) 安全性試験 該当資料なし 4) 患者・病態別試験 該当資料なし― 9 ― (6) 治療的使用 1) 使用成...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20190516VSGJ_IF.pdf -
ブロナック点眼液0.1%
で54.7% (52/95例) であり、両群間に統計学的に有意 な差はみられなかった (P=0.7158、U 検定) 。また、本剤群の 0.1%プラノプロフェン点眼液群に対する同等性がΔ=10%で 検証された。疾患別の本剤の累積有効率は、眼瞼炎で62.5% (5/8例) 、結膜炎で64.0% (48/75例) 、角膜炎で0.0% (0/1例) 、上 強膜炎を含む強膜炎で66.7% (6/9例) で...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-01/Bronuck_202302_C2.pdf -
ビジュアリン点眼液0.02%・0.05%
なお、症状により適宜増減する。 3.臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 該当資料なし (3) 臨床薬理試験 該当資料なし (4) 探索的試験 該当資料なし (5) 検証的試験 1) 無作為化並行用量反応試験 該当資料なし 2) 比較試験 該当資料なし 3) 安全性試験 該当資料なし 4) 患者・病態別試験 該当資料なし (6) 治療的使用 1) 使用成績調査・特定...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20190516VS_IF.pdf -
ブロナック点眼液0.1%
物点 眼液投与群は有意な差が認められた。 <注意> *:前部ぶどう膜炎は本剤の承認効能外である。 ⚫ 本剤の承認用法・用量は「通常、1回1~2滴、1日2回点眼する。 」である。 (5) 検証的試験 1)無作為化並行用量反応試験 ① 点眼回数の検討(第Ⅱ相試験)1) ⅰ)試験デザイン 多施設共同無作為化並行群間比較試験 ⅱ)対象 術後炎症患者116例 ⅲ)試験方法 0.1%ブロムフェナク...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2020-09/20200116_BRO_IF.pdf