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「キサラタ ン点眼液 0.005%」の販売名で 1999 年に「緑内障、高眼圧症」を効能・効果として承認された。 緑内障は、 「視神経と視野に特徴的変化を有し、通常、眼圧を十分に下降させることにより視神経障害を 改善もしくは抑制しうる眼の機能的構造的異常を特徴とする疾患」と定義される慢性の視神経症とされ 8） 、 その病態は進行性かつ不可逆であり、適切に治療を行わないと失明に至る可能性もあること...

者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用に関する理 解を促し、安全確保を図る。6 重要な特定されたリスク 眼圧上昇 重要な特定されたリスクとした理由： 一般に眼圧が上昇すると圧迫による視神経障害が発現するおそれがある。 ラニビズマブの 硝子体内注射後に硝子体内の容量が増加し、一過性の眼圧上昇が起こることがある。また、 先行バイオ医薬品の臨床試験において、眼圧上昇が認められていること...

ルミガン点眼液0.03％

........................................................ 42― 1 ― Ⅰ．概要に関する項目 １．開発の経緯 緑内障は視野欠損を伴う進行性の視神経障害を特徴とする疾患であり、適切に治療されなけ れば失明に至る重篤な視機能障害をもたらす。 日本国内では 40 歳以上の 5.0％が罹患してお り、常に失明原因の上位を占めている。 緑内障の治療...