「規格外」の検索結果
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ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
タ:苛酷試験(光)1)】 保存条件 保存期間 保存形態 結 果 温度:25℃湿度:成り行き 光 :3000lx 総照度 120万lx・h 5mLポリプロピレン容器(褐色) 性状の変化、含量の低下を認め規格外となった。 温度:室温湿度:成り行き 光 :3000lx 5mLポリプロピレン容器(褐色)/半透明袋 規格内 1)ニフラン点眼液0.1%インタビューフォーム Ⅳ.製剤に関する項目 5.製剤の各種...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -

H の低下 ポリエチレン 点眼容器 1 箇月 a) 水分損失 b) 低湿度 25℃ 20% RH 6 箇月 変化なし 光 白色・近紫外蛍光灯 c) 200 時間 a) 微黄色に着色、 分解物の増加 (規格外) アルミピロー 開封後 25℃/60% RH ポリエチレン 点眼容器 30 箇月 a) 水分損失、含量上昇(24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外) 測定項目:性状、確認試験、pH、不溶...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF -

H の低下 ポリエチレン 点眼容器 1 箇月 a) 水分損失 b) 低湿度 25℃ 20% RH 6 箇月 変化なし 光 白色・近紫外蛍光灯 c) 200 時間 a) 微黄色に着色、 分解物の増加 (規格外) アルミピロー 開封後 25℃/60% RH ポリエチレン 点眼容器 30 箇月 a) 水分損失、含量上昇(24 箇月まで規 格内、30 箇月後に規格外) 測定項目:性状、確認試験、pH、不溶...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF