「要件」の検索結果
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もしかして
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研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社
的とした研究を行っています。原薬の純度、製剤の含有量及び安定性などの評価により、安全でかつ有効な医薬品を開発するための研究データを取得しています。同様に、非臨床試験、臨床試験及び承認申請において、規制要件を満たすデータパッケージを構築しています。さらに、品質の高い製品の安定供給を目指して、製造工程から製品の流通までを考慮した研究を行っています。 開発部 最適な開発プログラムを実践し、開発の成功確率...
https://www.senju.co.jp/rd/about/ -
コンプライアンス | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
る各種情報の適正な保護及び万全な管理を行う。 すべてのステークホルダーと適正なコミュニケーションを図り、企業情報を適時適切かつ公正に開示する。 環境問題が人類共通の課題であること、及び企業活動に必須の要件であることを認識、これに積極的に取り組む。 役員・従業員等の多様性・人格・個性を尊重するとともに、働きがいがあり、安全性に配慮した労働環境の維持に努め、また、役員・従業員等の倫理観の高揚と資質の向...
https://www.senju.co.jp/about/csr/compliance.html -
験計画書」 又は 「動物実験変更書」 の提出を受けたときは、委員会に諮問するものとする。 4) 委員会は、研究機関長からの諮問があったときは、当該動物実験等に係る計画 が、関係法規等及び本規程に定める要件を満たしているか否かについて審議を 行い、その結果を研究機関長に答申するものとする。 5) 委員会は、審議の過程において、必要に応じ、動物実験責任者に対し助言を与 え、 又は申請内容を修正させる等...
https://www.senju.co.jp/about/rp/regulations.pdf