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研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

他社からの導入化合物の効果と安全性を臨床試験で検証し、医薬品としての製造販売承認を取得する役割を担っています。業務の範囲はプロトコル立案から治験実施中の施設管理、データ収集・解析、承認申請まで幅広く、複数のグループが連携して進めています。開発化合物ごとに臨床データパッケージを策定し適正な臨床試験を遂行した後、得られたデータを解析し、各国規制当局へ製造販売の承認申請を行います。 千寿製薬の研究開発拠...

03 例中、眼そう痒症 4 例（1.0%）が認められた）に比べて発現頻度が高かった。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、重 篤なアナフィラキシー関連事象が複数報告されている。 また、アジスロマイシン経口剤又は注射剤の投与後においてショック、アナフィラキシー の発現リスクが知られている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の...

ブロナック点眼液0.1％

0.15） 6（0.16） 投与部位熱感 1（0.24） － 1（0.03） 臨床検査 － 1（0.03） 1（0.03） 眼圧上昇 － 1（0.03） 1（0.03） （再審査終了時集計） ※1：重複を除く施設数。 ※2： 「副作用の種類」はMedDRA（Ver.8.1）LLTで示した。 ※3：MedDRA（Ver.8.1）LLTに、報告名である「角膜上皮剝離」がないため、 「角膜上皮欠損」とし...

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よくあるご質問FEATURED QUESTIONS 募集職種と仕事内容について教えてください。 募集要項、仕事紹介からご覧ください。 複数の職種に応募することはできますか。 併願は受け付けておりません。選考に参加できるのは一つの職種のみになります。 運転免許は必要ですか。 ＭＲ職の方は必須（ＡＴ限定可）になりますので入社までに取得ください。 文系でもＭＲ職になれますか。 毎年、文系の方がＭＲ職とし...

ルミガン点眼液0.03％

た眼圧の下降を適応とする。 用法・用量 推奨用量は、１滴を１日１回夜に罹患眼に点眼する。点眼回数を増やすと、眼圧下降作用 が減弱するおそれがあるため、ルミガン（ビマトプロスト点眼液）0.01％を１日に複数回 点眼しないこと。 本邦での効能・効果、用法・用量 効能・効果 緑内障、高眼圧症 用法・用量 １回１滴、１日１回点眼する。 用法・用量に関連する使用上の注意 頻回投与により眼圧下降作用が減弱する...