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射薬 1319407G1029 1319407G1029 千寿製薬株式会社 ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL｢センジュ」 0.5mg0.05mL1筒 ②全て委託 米国 台湾 ○ 国内製造所 単独開発 外用薬 1319808Q2036 1319808Q2036 千寿製薬株式会社 人工涙液マイティア点眼液 5ｍL1瓶 ①全て自社 ロシア イタリア、アメリカ 日本 ○ 千寿製薬株式会社...

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戒レベルの設定の有無 (特に供給量の非常に多い医薬品、自社のシェア が高い医薬品) 毎月、関係会議を開催し販売のトレンド分析等を行い、適性在庫を設定し適性在庫を下回らないよう に管理しています。 原薬製造所の管理体制 原薬製造所と品質取決めを取り交わし、定期的監査により管理体制を確認しています。 品切れ発生時の対応 品切れが発生した場合の手順の設定の有無 ・医療現場への迷惑を最小限にする体制 とな...

通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認 事項等）の確認計画、実施率及び確認結果 医薬品医療機器法の遵守状況② 自社又は第三者による製造所（自社及び委託先）の確 認計画、実施率及び確認結果 医薬品医療機器法の遵守状況について、経営層（薬事 業務責任役員など）の確認日 安定供給体制の確保 「安定供給管理責任者」「安定供給責任者」を定...