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は本剤 2 mg投与群で 37.3%（84/225例）に認められた。本剤と関連性のある有害事象 はすべて脈絡膜血管新生3.1%（ 7 /225例）であった。主な（ 5 % 以上）投与手技と関連性のある被験眼の有害事象は、本剤 2 mg 投与群で結膜出血15.1%（34/225例） 、眼圧上昇12.0%（27/225例） 、 眼痛5.8%（13/225例） 、結膜充血5.3%（12/225例）であっ...

で発現が 認められており，市販後の安全性を検討するうえでは重要な事象である。そのため， 本事象に基づいて設定した。 臨床試験（B2301 試験，52 週）における本剤 6 mg 群の日本人 19 例で被験眼に発現 した眼内炎症の有害事象は，ぶどう膜炎 1 名であった。この結果に基づき，仮に母発現 割合が臨床試験の結果の 2 倍以上存在した場合であっても，安全性解析対象症例が 174 例あれば，連続...

（表皮ブドウ球菌、海外第 3 相試験［ISEE2008］ ）が報 告された。本事象は回復し、治験担当医師により、本剤との関連性は否定され、投与手 技との関連性があると判断された。その他の臨床試験では、被験眼で重篤な有害事象とアステラス製薬 3 して眼内炎を発現した患者が海外第 2 相試験［OPH2002］ （アバシンカプタド ペゴル 1 mg 群、表皮ブドウ球菌）において、1 例（25.0%）1...