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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

認められている。 海外で実施された本剤の副作用の発現機序に関する BASICHR0049 試験で，本剤投与後 に網膜血管及び/又は網膜血管閉塞を発現した中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変 性患者の血液検体を分析した結果，及び本剤投与中にみられた免疫原性と眼内炎症との 関連性について蓄積されたデータより，本剤に対する免疫応答と網膜血管炎及び網膜血 管閉塞との関連性が示された。9 中心窩下脈絡膜...