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60℃ 2 箇月 a) 微黄色に着色、分解物の増加（規格 外）、pH の低下 ポリエチレン 点眼容器 1 箇月 a) 水分損失 b) 低湿度 25℃ 20％ RH 6 箇月 変化なし 光 白色・近紫外蛍光灯 c) 200 時間 a) 微黄色に着色、 分解物の増加 （規格外） アルミピロー 開封後 25℃/60％ RH ポリエチレン 点眼容器 30 箇月 a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 ...

ルミガン点眼液0.03％

ートパウチ （アルゴン置換） ＋ ポリエチレン容器 変化なし 加 速 試 験 ５℃±３℃ 18ヵ月 12ヵ月まで変化なし 18ヵ月保存で類縁物質増加 苛 酷 試 験 光 及 び 温 度 40℃ 通常の蛍光灯照射 70日 HPLC用バイアル （空気又はアルゴン置換） 又は HPLC用バイアル＋アルミホイル （空気又はアルゴン置換） 類縁物質増加 ３．有効成分の確認試験法 (1) 赤外吸収スペクトル測...

60℃ 2 箇月 a) 微黄色に着色、分解物の増加（規格 外）、pH の低下 ポリエチレン 点眼容器 1 箇月 a) 水分損失 b) 低湿度 25℃ 20％ RH 6 箇月 変化なし 光 白色・近紫外蛍光灯 c) 200 時間 a) 微黄色に着色、 分解物の増加 （規格外） アルミピロー 開封後 25℃/60％ RH ポリエチレン 点眼容器 30 箇月 a) 水分損失、含量上昇（24 箇月まで規 ...

分解物の増加（規格内） 、カル テオロール塩酸塩の含量増加 （規格内） 加 速 試 験 40℃ 20%RH 6 箇月 苛 酷 試 験 温度 50℃ 2 箇月 5℃ 6 箇月 変化なし 光 白色・近紫外蛍光灯 a) 点眼容器＊ 400 時間 変化なし 使用時試験 白色蛍光灯 b) 点眼容器＊ 35 日 変化なし 測定項目：性状、浸透圧比、pH、類縁物質、不溶性異物、含量等 ＊：酸化チタン含有ポリエチ...