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－1－ 患者向医薬品ガイド ２０２４年８月更新 ラニビズマブＢＳ硝子体内注射用キット10mg/mL 「センジュ」 【この薬は？】 販売名 ラニビズマブＢＳ硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 （RANIBIZUMAB BS INTRAVITREAL INJECTION KIT 10mg/mL） 一般名 ラニビズマブ（遺伝子組換え）［ラニビズマブ後続１］ （Ranibizumab（Gene

アイベータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要

解を促し、安全確保を図る。7 重要な潜在的リスク 動脈血栓塞栓事象 重要な潜在的リスクとした理由： ラニビズマブを投与すると VEGF 阻害に起因する動脈血栓塞栓事象（ATE：血管死、心筋 梗塞、虚血性脳卒中、出血性卒中等）が発現する可能性がある。また、がん患者に VEGF 阻 害剤を全身投与すると、ATE のリスクが増大することが知れられている（Touyz et al 2018） 。 一方、...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

の使用とすること。 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 〈効能共通〉 15. 1. 1 本剤投与により、VEGF阻害に起因する動脈血栓 塞栓に関連する有害事象 （血管死、心筋梗塞、虚血性脳 卒中、出血性卒中等） が発現する可能性がある。中心窩 下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症患者を対象とし た外国第Ⅲ相・第Ⅲb相臨床試験の 3 試験併合解析にお いて、本剤投与群及び対照群注...