「薬生安」の検索結果
5件:1~5件目を表示
-
. 主要文献 1) 厚生労働省健康局結核感染症課編:抗微生物薬適正使用の 手引き 2) ~ 15) 略 <改訂理由> 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知(令和 2 年 9 月 8 日付薬生安発 0908 第 2 号) により、 「効能又は効果に関連する注意」を追記しました。 注) 注意−医師等の処方箋により使用すること問い合わせ先:千寿製薬株式会社 カスタマーサポート室 〒 54...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/news_file/2020-10/LOMEFLON MINIMS_o20201101.pdf -
。 」 ③ 「添付文書」を「電子添文」に変更した(軽微変更) 。 変更理由: ① 「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 (令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号)に従い様式を変更したため。 ② 令和 6 年 8 月 29 日に解除されたため。 ③ 添付文書の電子化に伴う記載整備のため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1....
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-09/IBU_202409_03_RMP.pdf -
追加した。 ③「添付文書」を「電子添文」に変更した(軽微変更) 。 変更理由: ①「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 (令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号)に従い様式を変更したため。 ②製造販売後にブリモニジン酒石酸塩点眼液において、角膜混濁の副作用症例が集積され、電子添文 の改訂が行われたため。 ③添付文書の電子化に伴う...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-07/ABT_202406_02_RMP.pdf -
的推移に関する特定使用成績調査の第 1 期が終了し、第 2 期を開始したため。 ⑤「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 (令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号)に従い様式を変更したため。 ⑥添付文書の電子化に伴う記載整備のため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク ショック、ア...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -
追加した。 ③「添付文書」を「電子添文」に変更した(軽微変更) 。 変更理由: ①「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 (令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号)に従い様式を変更したため。 ②製造販売後にブリモニジン酒石酸塩点眼液において、角膜混濁の副作用症例が集積され、電 子添文の改訂が行われたため。 ③添付文書の電子化に伴う...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/rmp_document/2024-07/ALM_202406_02_RMP.pdf