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染症を含む全身性感 染症のリスクが報告されており、その作用機序に基づき本剤にも同様のリスクが懸念さ れる。また、本剤の投与対象は高齢者が中心であり、感染症に対する感受性が高い可能 性や、重篤な感染症は致死的転帰をもたらす可能性がある。硝子体内注射による全身曝 露は全身投与医薬品に比べて少ないものの、これらの点を踏まえ、重要な潜在的リスク に設定した。 なお、地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の患者...

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。妊娠前及び妊娠初期試験 （ラット：経口） では受 胎率の低下が、器官形成期試験 （ウサギ：経口） では胎児 致死作用が、いずれも高用量で認められている1） 。 9. 7 小児等 12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していな い。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

を改善する10） 。 18.2 抗ヒスタミン作用 モルモットでのヒスタミン誘発による回腸及び気管の 収縮を抑制する（in vitro ）11） ，12） 。 18.2.1 モルモットでのヒスタミン静注致死及びヒスタミン吸 入呼吸困難を抑制する（in vivo ）13） 。 18.2.2 ラットでのcompound48/80誘発致死を抑制する（in vivo ）14） 。 18.2.3 18.3 実...

影響を検討した結果、臨床で の点眼時に特に留意すべきと思われる薬理作用は認められなかった。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）単回投与毒性試験 ＜カルテオロール塩酸塩＞ 50%致死量は、マウス及びラットの静脈内投与で 54.5mg/kg 以上、経口投与で 810mg/kg 以上、白色 ウサギの静脈内投与では 112mg/kg 以上であった。 ＜ラタノプロスト＞ 50%致死量...