「臨床試験データ」の検索結果
8件:1~5件目を表示
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1回1滴で、充血クリアlマイティアルミファイl千寿製薬
な影響を及ぼすことなく、結膜充血を除去することが期待できます。 詳細は説明動画をご確認ください マイティアルミファイの説明動画 02 臨床試験実施済 日本人の瞳で有効性と安全性の確認を行っています。 臨床試験データの詳細はこちら + ー 日本国内での臨床試験*1にて 1回に1滴を点眼した際の 有効性と安全性を確認しています 有効性 + ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5~240分後...
https://www.senju.co.jp/consumer/mytearlumify -

1回1滴で、充血クリアlマイティアルミファイl千寿製薬
な影響を及ぼすことなく、結膜充血を除去することが期待できます。 詳細は説明動画をご確認ください マイティアルミファイの説明動画 02 臨床試験実施済 日本人の瞳で有効性と安全性の確認を行っています。 臨床試験データの詳細はこちら + ー 日本国内での臨床試験*1にて 1回に1滴を点眼した際の 有効性と安全性を確認しています 有効性 + ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5~240分後...
http://www.senju.co.jp/consumer/mytearlumify/ -

者向医薬品ガイドにより確実に情報提 供を行い、適正使用に関する理解を促し、安全確保を図る。5 重要な不足情報 小児に関する安全性情報 重要な不足情報とした理由: 本剤の用法及び用量は、 成人における臨床試験データに基づき設定されており、 小児を 対象とした臨床試験は実施されていない。製造販売後の使用実態下で小児ドライアイ患 者に対して使用されることが想定されることから、小児ドライアイ患者に関する...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-12/AVR_202512_01_RMP.pdf -

アバレプト懸濁性点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
ださい。 ●本剤の点眼後、一時的に目がかすむことがあるので、本剤を点眼した後は症状が回復するまで機械類の操作や自動車等の運転には注意するよう患者様にご指導ください1)。 【参考:温度覚の異常について(臨床試験データ)】 承認時までに実施した臨床試験では、温度覚に関連する副作用は認められたが、臨床的に問題となる重度あるいは重篤に至る体温上昇及び熱痛知覚閾値上昇等の温度覚の異常は認められなかった。 承...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/avarept.html -

roadmap201512.pdf
医療用医薬品安定供給体制等に関する情報 社名: 千寿製薬株式会社 2026 年 4 月作成 大 項 目 中項目 情報提供項目 回答 安 定 供 給 体 制 ・ リ ス ク マ ネ ジ メ ン ト 流通経路 流通経路 ・卸経由か、販社経由か、直販か 流通経路 武田薬品工業㈱ 経由 卸 取引先 武田薬品工業㈱取引卸他 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 指定納期
https://www.senju.co.jp/about/rp/supply/supply.pdf