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5 年 3 月 10 日 変更内容の概要： 1. 「品目の概要」の「用法及び用 量 」，「効 能 又 は 効 果」及び「備考」を変更。 2. 「1.1 安全性検討事項」に，増殖糖尿病網膜症を対象とした臨床試験データを追加。 3. 「1.1 安全性検討事項」の重要な特定されたリスク「網膜動脈塞栓事象」を「網膜血管炎 及び網膜血管閉塞」に統合し削除。 4. 「2 医薬品安全性監視計画の概要」特定使用成...

者向医薬品ガイドにより確実に情報提 供を行い、適正使用に関する理解を促し、安全確保を図る。5 重要な不足情報 小児に関する安全性情報 重要な不足情報とした理由： 本剤の用法及び用量は、 成人における臨床試験データに基づき設定されており、 小児を 対象とした臨床試験は実施されていない。製造販売後の使用実態下で小児ドライアイ患 者に対して使用されることが想定されることから、小児ドライアイ患者に関する...

臨床開発職／2022年入社 薬学部 薬学科卒業：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社

仲間と共に日々前進「まだ世にないものを生み出す」 2022年入社　薬学部　薬学科卒研究開発本部　開発部　モニタリンググループ 専門性の高さと挑戦できる環境 「まだ世にないものを生み出す」。薬学部で学ぶ中で、そういった新たな医薬品を生み出す仕事に惹かれました。その中でも特に、患者さんを対象とする臨床試験がどのように実施され、有効性や安全性を証明しているのかについて 強く関心を持ちました。「上市に最も

臨床開発職／2019年入社 薬学部 薬学科卒業：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社

新天地で見つけたやりがい患者さんの新たな希望に 2019年入社　薬学部　薬学科卒研究開発本部 　開発部　臨床企画グループ／主任 医薬品開発を成功に導く重要なポジション 前職は大学病院で、医師主導の治験や臨床研究の開発業務に携わっていました。製薬企業が手をつけにくい希少疾患の治療法開発に関われることにやりがいを感じていましたが、今後のキャリアを考えたときに、「製薬企業で治験を立案したい」という思いが

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医療用医薬品安定供給体制等に関する情報 社名： 千寿製薬株式会社 2025 年 4 月作成 大 項 目 中項目 情報提供項目 回答 安 定 供 給 体 制 ・ リ ス ク マ ネ ジ メ ン ト 流通経路 流通経路 ・卸経由か、販社経由か、直販か 流通経路 武田薬品工業㈱ 経由 卸 取引先 武田薬品工業㈱取引卸他 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 指定納期