「臨床効果注」の検索結果
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もしかして
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Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？
バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/effect/ -
アジマイシン点眼液0.1%
日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 （プラセボ） を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1） は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% （172/201例、判定不能 0 例） 、基剤群83.0% （93/112例、判定不能 0 例） であり、1 %ア ジスロマイシン点眼液...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf