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ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

ラット 経口、妊娠17日～分娩21日 0、20、60、200 無毒性量：60（母動物）60（出生児） ※1 ガチフロ点眼液0.3％インタビューフォーム　Ⅸ．非臨床試験に関する項目　２．毒性試験 血液―胎盤関門通過性※2 14C-ガチフロキサシンン10mg/kgを妊娠18日目のラットに単回経口投与し、1及び24時間後の各組織内濃度を測定した結果、投与1時間後の胎児中放射能濃度は2.45μg eq./...

Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？

バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ

該当資料なし （2）パラメータ変動要因 該当資料なし 4．吸収 該当資料なし 5．分布 （1）血液－脳関門通過性 ビーグル犬で脳への移行はほとんど認められていない（経口投与時）23） 。 （2）血液－胎盤関門通過性 妊娠マウスでわずかに胎児移行が認められた（経口投与時）24） 。 （3）乳汁への移行性 ラットで乳汁中への移行が認められた（経口投与時）25） 。 （4）髄液への移行性 該当資料なし ...

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1％

ランス 該当資料なし (6) 分布容積 該当資料なし (7) 血漿蛋白結合率 該当資料なし― 14 ― ３．吸 収 該当資料なし ４．分 布 (1) 血液－脳関門通過性 該当資料なし (2) 血液－胎盤関門通過性 該当資料なし (3) 乳汁への移行性 該当資料なし (4) 髄液への移行性 該当資料なし (5) その他の組織への移行性 該当資料なし ５．代 謝 (1) 代謝部位及び代謝経路 該当資...

ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％

ランス 該当資料なし (6) 分布容積 該当資料なし (7) 血漿蛋白結合率 該当資料なし― 14 ― ３．吸 収 該当資料なし ４．分 布 (1) 血液－脳関門通過性 該当資料なし (2) 血液－胎盤関門通過性 該当資料なし (3) 乳汁への移行性 該当資料なし (4) 髄液への移行性 該当資料なし (5) その他の組織への移行性 該当資料なし ５．代 謝 (1) 代謝部位及び代謝経路 該当資...