「胎児毒性」の検索結果
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タリムス点眼液0.1%
貯 法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年 2 月改訂 （第 1 版） 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 眼感染症のある患者 ［8.2参照］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 春季カタル （抗アレルギー剤が効果不十分な場
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Talymus_202302_C2.pdf -
タリムス点眼液0.1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
が検出されています。また、タクロリムスのウサギを用いた生殖発生毒性試験（0.1～1.0mg/kg、経口投与）では、母動物における体重増加量の抑制、流産、胎仔における形態異常仔数の増加などの催奇形作用、胎児毒性が認められたとの報告があります2)。ヒト（経口投与）においても、胎盤を通過することが報告されています1)。 一方、産科領域など他科の国内外の成書又はガイドラインにおいて、妊娠中であっても使用可...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/talymus.html -
ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
考：生殖発生毒性試験2)】 生殖発生毒性試験では、妊娠マウスに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、流産及び早産が認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎児死亡等）が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量（AUC）はヒト点眼時の68倍以上であった。 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量（mg/kg/日） 試験結果...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -
ルミガン点眼液0.03%
上回ると判断される場合にのみ投与 すること。妊娠マウスに0.3mg/kg/日以上を経口投与し た場合に、流産及び早産が認められ1） 、妊娠・授乳ラッ トに0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性 （胎児死亡等） が認められた2） 。なお、これら所見が発現 した際の親動物における曝露量 （AUC） はヒト点眼時の 68倍以上であった。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -
クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」
9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。動物実験 （ウサギ、マウス） で母体に毒性があら われる大量の注射により胎児毒性 （胎児吸収、体重減少 等） の報告がある。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/cromoglicate_202302_C3.pdf