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OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内一般臨床試験 （白内障嚢内摘出術及び緑内障手 術） 白内障嚢内摘出術129例148眼及び緑内障手術21例26眼 （虹彩切 除術19眼、線維柱帯切除術6眼、前房形成術1眼） を対象に使用 した。3ヵ月間観察した結果、術中の角膜に及ぼす影響が少な く、術中術後の角膜を透明に維持していた。白内障眼の術前視 力は0.1未満が約89%であったが...

ヒアルロン酸0.4眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.6眼粘弾剤1%HV「センジュ」／ヒアルロン酸0.85眼粘弾剤1%HV「センジュ」

odium Hyaluronate） 〔JAN〕 構造式： 分子式： （C14H20NNaO11） n 分子量：平均分子量150万∼390万 性 状：精製ヒアルロン酸ナトリウムは白色の粉末、粒又は繊 維状の塊である。 水にやや溶けにくく、エタノール （99.5） にほとんど溶 けない。 吸湿性である。 20. 取扱い上の注意 外箱開封後は遮光して保存すること。 22. 包装 〈ヒアルロン酸Na0....

ブロナック点眼液0.1％

クナトリウムとして） 動 物 種 経口投与 ラット 約25 ♀ 約25 カニクイザル ＞1,000 単回投与した場合の急性毒性変化として、ラットでは出血性の消化管障害（皮膚の蒼白化、 腹腔内諸器官の線維性癒着、小腸粘膜の潰瘍等）が認められた。 カニクイザルでは、催吐作用が示唆された。 (2) 反復投与毒性試験 動 物 種 投与経路・期間 投 与 量※ (mg/kg/日) 無毒性量 (mg/kg/日...

絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ として 0.5 mg （0.05 mL） を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間（導入期）硝子体内投与する。その後の維持期に おいては、 症状により投与間隔を適宜調節するが、 1 ヵ月以上の間隔をあける こと。 ・網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病 黄斑浮腫 ラニビズマブ （遺伝子...

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内一般臨床試験 （白内障嚢内摘出術及び緑内障手 術） 白内障嚢内摘出術129例148眼及び緑内障手術21例26眼 （虹彩切 除術19眼、線維柱帯切除術6眼、前房形成術1眼） を対象に使用 した。3ヵ月間観察した結果、術中の角膜に及ぼす影響が少な く、術中術後の角膜を透明に維持していた。白内障眼の術前視 力は0.1未満が約89%であったが...