.製剤に関する項目 -8- 6.製剤の各種条件下における安定性 〔ミケルナ配合点眼液の各種条件下における安定性〕 保存条件 保存形態 保存期間 結 果 長期保存試験 25℃ 40%RH 点眼容器* (紙箱入り) 36 箇月 分解物の増加(規格内) 、カル テオロール塩酸塩の含量増加 (規格内) 加 速 試 験 40℃ 20%RH 6 箇月 苛 酷 試 験 温度 50℃ 2 箇月 5℃ 6 箇月 変...
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