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障がでたりします。 ・次の病気の人に医療機関で使用されます。 １．中心窩下（ちゅうしんかか）脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 ２．網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 ３．病的近視における脈絡膜新生血管 ４．糖尿病黄斑浮腫 【この薬を使う前に、確認すべきことは？】 ○次の人は、この薬を使用することはできません。 ・過去にラニビズマブＢＳ硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」に含まれる 成分で過敏症...

製品開発方針 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

vision. Geneva: World Health Organization; 2019. 網膜疾患 代表的な疾患として、加齢黄斑変性（網膜の中心部である黄斑部が障害される疾患）・糖尿病網膜症・糖尿病黄斑浮腫（糖尿病が原因で網膜および黄斑が障害される疾患）があり、いずれも中心がぼやけることや歪んで見えることがあり、結果的に視力の低下を引き起こします。加齢黄斑変性は、加齢が発症の要因の一つとさ...

mL）を硝子体内投与する。投与間隔は、1 ヵ月以上あけること。 効 能 又 は 効 果 ・中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 ・網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 ・病的近視における脈絡膜新生血管 ・糖尿病黄斑浮腫 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考 令和 5 年 1 月 11 日に、糖尿病黄斑浮腫の効能又は効果、用法及び用量について 承認事項一部変更承認...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

する ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 添付文書 インタビューフォーム 患者向け指導箋（加齢黄斑変性） 患者向け指導箋（病的近視における脈絡膜新生血管） 患者向け指導箋（糖尿病黄斑浮腫） 患者向け指導箋（網膜静脈閉塞症） 患者向医薬品ガイド 医薬品リスク管理計画（RMP） 添付文書の改訂のお知らせ 「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のご案内 容量 0.165...

増殖因子） 「効能又は効果」 「用法及び用量」 追加承認取得のご案内 記 効能又は効果 〇中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 〇網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫 〇病的近視における脈絡膜新生血管 〇糖尿病黄斑浮腫 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続１］ と して 0.5mg （0.05mL） を 1ヵ月毎に連続 3ヵ月間...