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手術から病院運営の道へ 禁無断転載 発　行 千寿製薬株式会社　美蕾編集室 〒541-0048 大阪市中央区瓦町三丁目1番9号 ◆2025年 （数え方により2026年） は、 「昭和100 年」 という節目の年。 「戦後80年」 でもあり、 高度経 済成長期も相ま って、 世の中がどんどん豊かになって いく のを肌で感じてきた世代と しては、 記憶の中にあ る日本の原風景がやた ら懐か しい。 来る...

管炎及び網膜血管閉塞 【目的】 医療従事者に対し当該リスクに関する情報を提供し，適正使用に関する理解を促し，安 全性の確保を図る。 【具体的な方法】 医薬情報担当者が医療従事者に提供し，説明する。 【節目となる予定の時期，実施した結果に基づき採択される可能性がある更なる措置】 安全性定期報告時に副作用の発現件数と販売量の推移を確認する。本結果から，リスク 最小化策の更なる強化が必要と判断される場合...

/232例）、3.1%（1株/32例）であっ た。 以上のことから、10株収集するためには330例程度必要と試算されるが、除外・脱 落・菌陰性症例を考慮し、予定症例数は各期500例と設定した。9 【節目となる予定の時期】 ・安全性定期報告時 ・各期の調査終了時 【当該調査の結果に基づいて実施される可能性のある追加の措置及びその開始の決定基準】 節目となる時期に、以下の内容を含めた、医薬品リスク管...

、ドライアイ治療の中断率は高いことが知られているが、866 例収集するこ とで、本調査における脱落率を 60%と仮定した場合、2 年間観察できた評価対象症例 を 300 例以上収集できると考えた。 【節目となる予定の時期】 ・安全性定期報告時7 ・調査終了時 【当該医薬品安全性監視活動の結果に基づいて実施される可能性のある追加の措置及び その開始の決定基準】 節目となる時期に、以下の内容を含めた...

設/年）であった。 評価期間：本剤の薬物動態や診断の類似性等の観点から、海外臨床試験成績も踏まえ、 本試験で得られた結果を評価する予定であり、海外臨床試験を参考に評価期間を 1 年間 と設定した。 【節目となる予定の時期及びその根拠】 ・安全性定期報告時：安全性情報について定期的に包括的な検討を行うため。 ・報告書作成時：全症例のデータ固定が終わった時点で最終集計を行い、最終報告書を 作成する。ま...