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ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
中カルテオロール濃度 （平均値±標準偏差） は、3.198 ±1.500ng/mL （点眼2時間後） であった2） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される3） （in vitro） 。 16.5 排泄 カルテオロール塩酸塩2％点眼液を健康成人の両眼に1滴ずつ点 眼した時、点眼後24時間までに点眼量の約16％...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf -
ミケルナ配合点眼液
（カルテオ ロール塩酸塩持続性点眼液2%） 点眼時の1.7～2.2倍を示し、角 膜及び結膜では同程度であった3） 。 16.4 代謝 カルテオロールは、ヒト肝ミクロゾームチトクロームP450の分 子種のうち、主としてCYP2D6により代謝される4） （in vitro） 。 （3） 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障 （広義...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
、排泄率はそれぞれ25.4%及び70.4%であった6） （外国人デー タ） 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、アレジオン点眼液0.05%の分析結果に基づき添加剤の 種類及び含量 （濃度） がアレジオン点眼液0.05%と同一となるよ う処方設計を行ったものであり、pH、粘度、浸透圧などの物理 化学的性質が近似することから、生物学的に同等とみなされた。 17. 臨床...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
アバレプト懸濁性点眼液0.3%
モ ツギバトレプの平均タンパク結合率 （モツギバトレプ濃度：1∼ 100µmol/L） は99.33%であった5） （ ） 。 16. 4 代謝 ヒト肝細胞を用いた代謝反応において、主要代謝物は 2 種類の 一水酸化体及び一水酸化ケトン体であると推定された6） （ ） 。 16. 5 排泄 ラット及びイヌに、それぞれ 3 mg/kg及び 5 mg/kgの14C-モツギ バトレプを単回経口投与したと...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/avarept_202512_C3.pdf -
タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」
ロストカルボン酸体とそ の水酸化体及びグルクロン酸抱合体が検出された5） 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 本剤は、タプロス点眼液0.0015％の分析結果に基づき添加剤の 種類及び含量 （濃度） がタプロス点眼液0.0015％と同一となるよ う処方設計を行ったものであり、pH、粘度、浸透圧などの物理 化学的性質が近似することから、生物学的に同等とみなされた。 17. 臨...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-12/tafluprost_202402_C3.pdf