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症例数： 再審査期間中の推定患者数及び本剤に特徴的な事象が評価可能かという観点の両方を 考慮した。まず、再審査期間中の推定患者数については、国内における PDA 患者数の動 向については、既報における直近 3 ヵ年の平均は年間 4,447 例であった。本剤投与症例数 は最大で年間 1,200 例程度（発売 5 年目以降と想定）と考えられ、発売以降の出荷見込み を加味した結果、再審査期間中における患...

roadmap201512.pdf

- - - - 販売中止 販売中止の場合の情報提供 販売中止する場合は、半年以上前に医療機関に情報提供しています。 販売開始後 7 年以内に製造中止した品目数 (名称変更は含まない) 販売中止品目数(直近 5 年間) なし医療用医薬品安定供給体制等に関する情報 社名： 千寿製薬株式会社 2024 年 4 月作成 大 項 目 中項目 情報提供項目 回答 情 報 収 集 ・ 提 供 体 制 等 医療...

従業員の健康維持・増進への取り組み｜従業員とともに | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

には、いずれも運動習慣が効果的であるため、取り組みやすいウォーキングが運動習慣となるよう歩数イベントを開催しています。 イベント参加率50％以上 歩数イベントへの参加者は回を追うごとに増加しています。直近の歩数イベント開催時には、全従業員のうち4割近くが参加し、また、参加者中の36％の平均歩数が8000歩以上を記録しました。 2 肩こり・腰痛の改善肩こりや腰痛といった体の不調が多くみられる。＜対策...

2023年度 クラスⅠ ー ー ー ー クラスⅡ ー ー ー ー クラスⅢ ー ー ー ー 販売中止の場合の情報提供 販売開始後7年以内に製造中止した品目数 （名称変更は含まない） 販売中止品目数（直近５年間） ０品目 2021年度 確認計画：26品目（全品目の100％） 確認結果：適合25品目、要改善0品目、不適合1品目 2022年度 確認計画：26品目（全品目の100％） 確認結果：適合25...

0月10日 ↓様式1にあり ↓様式1にあり ↓様式1にあり ↓様式1にあり ↓様式1にあり ↓様式1にあり ↓様式４にあり 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 規格 直近３年間の供給状 況 余剰製造能力（製造余力）の種類 （有事が起きた際に対応可能な予備対応 力の種類） 製造余力指数 （「向こう3か月以内にさらに追加で増産し て供給できる量」の指標） ※在庫放出分...