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キシー試験及び同種受動皮膚アナフィラキシー試験、加え てマウス及びラットを用いた異種受動皮膚アナフィラキシー試験において抗原性は認められなか った。また、モルモットを用いた 100μg/mL 点眼液の皮膚感作性の検討において、皮膚過敏症反 応の誘発は認められなかった。X．管理的事項に関する項目 －34－ X．管理的事項に関する項目 1．規制区分 製 剤：ミケルナ配合点眼液 処方箋医薬品（注意－医...

ルミガン点眼液0.03％

製薬社内資料） (4) その他の特殊毒性 １）点眼毒性 Ⅸ．非臨床試験に関する項目 ２．毒性試験 (2) 反復投与毒性試験の項（P.33）参照 ２）抗原性試験 ３）変異原性試験 ４）がん原性試験 ５）皮膚感作性 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量 （mg/kg/日） 試験結果（mg/kg/日） 抗原性 モルモット 皮下及び静脈内、１週 間間隔で４回 0.7、7μ g/kg 抗原性は認められな...