「発現」の検索結果
71件:1~5件目を表示
-

LATANO_TE_C3_20220805
と判断される場合にのみ投与する こと。動物実験 (妊娠ウサギ) における器官形成期投与 試験において、臨床用量の約80倍量 (5.0μg/kg/日) を静 脈内投与したことにより、流産及び後期吸収胚の発現率 増加、胎児体重の減少が認められている。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット:静脈 内投与) で乳汁中へ移行する...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/LATANO_TE_C3_20221101.pdf -

ルミガン点眼液0.03%
g/kg/日以上を経口投与し た場合に、流産及び早産が認められ1) 、妊娠・授乳ラッ トに0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性 (胎児死亡等) が認められた2) 。なお、これら所見が発現 した際の親動物における曝露量 (AUC) はヒト点眼時の 68倍以上であった。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラッ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -

クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」
リク酸Na点眼液 2 % 「センジュ」 有効成分 1mL中 クロモグリク酸ナトリウム20mg 点眼時一過性の眼刺激感、結膜充血、 眼瞼炎 眼 0.1∼ 5 %未満注) 結膜炎 0.1%未満注) 注) 発現頻度は製造販売後調査を含む アレルギー 性結膜炎 改善以上/ 判定例数 全般改善度 (%) (改善以上) p<0.05 p<0.01 プラセボ点眼 液 プラセボ点眼 液 2 %ク ロモ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/cromoglicate_202302_C3.pdf -

アバレプト懸濁性点眼液0.3%
月日:2025年 12月22日、CTD2.6.2.2) 11) 社内資料:T細胞に対する作用 (承認年月日:2025年12月22日、 CTD2.6.2.2) 12) 社内資料:ヒト及びラットTRPV1発現細胞に対する作用 (承認 年月日:2025年12月22日、CTD2.6.2.2) 13) 社内資料:ドライアイモデルラットに対する瞬目回数増加の抑 制作用 (承認年月日:2025年12月22日、C...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/avarept_202512_C3.pdf -

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
抑うつ、 重症筋無力症の増悪 注1) 無水晶体眼又は眼底に病変のある患者等に長期連用して あらわれることがある。 注) 副作用の項に記載の頻度は、原則として本剤とミケランLA 点眼液1%・2%のうち、発現頻度の高い方の値に基づく。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。 ・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直 接目に触れないように...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf