「症例報告」の検索結果
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ルミガン点眼液0.03%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
上の注意 〈2025/03 作成〉 相互作用 併用禁忌あるいは注意する薬剤はありますか? 併用を禁止している薬剤はありませんが、ビマトプロスト点眼液とラタノプロスト点眼液を併用した時に眼圧上昇したとの症例報告1)があるため、プロスタグランジン系点眼剤との併用は併用注意としています。 なお、承認時までの国内での臨床試験及び製造販売後の使用成績調査では、プロスタグランジン系点眼剤と併用された症例はあり...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -

を有する日本国内の被験者を対象に ASP3021 を硝子 体内投与したときの安全性を評価する第 3/4 相、 多施設共同、 単群臨床試験 [3021-CL-3001 試験]実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の改訂(添付資料) 変更理由: 1. 市販直後調査を開始したため 2. 製造販売後調査の調査名が決定したため 3. 特定使用成績調査実施計画書の内容が確定したため(添付資料) 4. 医療従事...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/IZV_202601_02_RMP.pdf -

透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
究・開発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験(治験)、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎の年間の件数・総額※3 ③ 臨床以外の研究費年間の件数・総額、提...
https://www.senju.co.jp/about/csr/guideline.html