「申請資料概要」の検索結果
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Dormolol_TE-C7_20240118
efes Arch Clin Exp Ophthalmol, 2002； 240：430-435 3） コソプト配合点眼液：有色ウサギにおける眼組織分布試験 （承 認年月日：2010年 4 月16日、申請資料概要2.6.4.4） 4） 原 健一 他：薬物動態, 1995；10：1-17 5） Hasegawa T, et al.：Drug Metab Dispos, 1994；22：377-382...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/dormolol_202302_C7.pdf -
ブロナック点眼液0.1%
ム水和物点 眼液を点眼後の眼組織移行 （承認年月日：2000年 3 月10日、申請 資料概要ヘ 2. （2） 1） ） 3） 社内資料：血漿タンパクとの結合 （承認年月日：2000年 3 月10 日、申請資料概要ヘ 2. （2） 4） ） 4） 社内資料：尿及び糞への排泄 （承認年月日：2000年 3 月10日、申 請資料概要ヘ 3. （4） ） 5） 増田寛次郎 他：日本眼科紀要, 1997；4...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-12/bronuck_202302_C3_0.pdf -
ラタチモ配合点眼液「センジュ」
ック点眼容器 2.5mL×5、2.5mL×10 23. 主要文献 1） ザラカム配合点眼液：反復点眼後の血漿中ラタノプロスト遊 離酸及びチモロールの薬物動態 （承認年月日：2010年 1 月20日、 申請資料概要2.7.6.2） 2） Calissendorff B, et al.：J Ocul Pharmacol Ther, 2002；18： 127-131 3） ザラカム配合点眼液：日本人患者を...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Latachimo_202302_C7.pdf -
ガチフロ点眼液0.3%
1. （1） ） 2） Tajika T：Pharmacometrics, 2004；67：323-333 3） 社内資料：国内第Ⅲ相比較試験 （結膜炎） （承認年月日：2004 年 7 月 9 日、申請資料概要ト1. （3） 1） ） 4） 社内資料：国内第Ⅲ相一般臨床試験 （眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒 腫、瞼板腺炎） （承認年月日：2004年 7 月 9 日、申請資料概 要ト1. （3） 2） ） ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-02/gatiflo_202405_C9.pdf -
オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」
Christensen MT, et al.：CLAO J, 1998；24：227-231 3） パタノール点眼液0.1%：アレルギー患者における血中濃度 （承 認年月日：2006年 7 月26日、申請資料概要ヘ-4 （2） ） 4） パタノール点眼液0.1%：後期第Ⅱ相試験 （抗原誘発試験 2 ） （承 認年月日：2006年 7 月26日、申請資料概要ト-1 （10） ） 5） パタノール点眼...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/olopatadine_202312_C3.pdf