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定されたリスク」に「角膜混濁」を追加した。 ③「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ①「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 （令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号）に従い様式を変更したため。 ②製造販売後にブリモニジン酒石酸塩点眼液において、角膜混濁の副作用症例が集積され、電 子添文の改訂が行われた...

適正使用に必要な措置を講じること。 」 ③ 「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ① 「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 （令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号）に従い様式を変更したため。 ② 令和 6 年 8 月 29 日に解除されたため。 ③ 添付文書の電子化に伴う記載整備のため。3 1. ...

終了したため。 ④抗菌活性の経年的推移に関する特定使用成績調査の第 1 期が終了し、第 2 期を開始したため。 ⑤「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 （令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号）に従い様式を変更したため。 ⑥添付文書の電子化に伴う記載整備のため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要...

定されたリスク」に「角膜混濁」を追加した。 ③「添付文書」を「電子添文」に変更した（軽微変更） 。 変更理由： ①「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」 （令和 4 年 3 月 18 日付け薬生薬審発 0318 第 2 号・薬生安発 0318 第 1 号）に従い様式を変更したため。 ②製造販売後にブリモニジン酒石酸塩点眼液において、角膜混濁の副作用症例が集積され、電子添文 の改訂が行われた...