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試験では、一般状態及び体重に異常は認め られず、前眼部障害度検査及び角膜検査についても対照眼と差 はなく、異常は認められていない。 ［製剤に関する理化学的知見］ 1. 製剤 本剤は、無色澄明のわずかに特異なにおいのある水性点眼液 で、無菌製剤である。 pH：6.3～7.1 2. 有効成分 一般名：アセチルシステイン （Acetylcysteine） 〔JAN〕 化学名： （2 ） -2-Acety...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

14年2月21日、 申請資料概要2.7.4.2） 29） 社内資料：表面プラズモン法 （承認年月日 ：2021年9月27日、 CTD 2.6.2.2） 30） 社内資料：VEGFファミリーに対する結合特異性 （承認年月日 ：2021年 9 月27日、CTD2.6.2.2） 31） 社内資料：VEGFで誘導されたHUVECの増殖に対する阻害作 用 （承認年月日：2021年 9 月27日、CTD2.6...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

は結膜充血及び浮腫、角膜輪部病変が改善さ れた。また、比較試験で0.025%レボカバスチン塩酸塩点眼 液の有用性が確認された6）－9） 。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序 ヒスタミンH1受容体に特異的に働き、強力かつ持続的な拮 抗作用を有し、アレルギー性結膜炎におけるそう痒感、充 血、流涙などの諸症状を改善する10） 。 18.2 抗ヒスタミン作用 モルモットでのヒスタミン誘発による回腸及び...

アイラミド配合懸濁性点眼液

法） において、房水 産生の抑制及びぶどう膜強膜流出路からの房水流出の促進 が認められた13） （外国人データ） 。 18. 1. 2 ブリンゾラミド ブリンゾラミドは毛様体突起部のⅡ型炭酸脱水酵素を特異 的に阻害してHCO3 −の生成を抑制し、それに伴いNa+及び水 の後房への輸送を抑えることで、房水産生を抑制して眼圧下 降作用を示すと考えられている14） 15） 。有色ウサギ及びカニ クイザル...

ルミガン点眼液0.03％

1 0.0330 0.0222 0.00146 平均値（n＝2） （千寿製薬社内資料） (2) 代謝に関与する酵素（CYP450等）の分子種 ヒト肝ミクロソームを用いた活性相関分析、CYP3A4/5の特異的阻害剤トロレンドマイシン 及びケトコナゾールを用いた阻害試験並びに発現系P450分子種を用いた代謝試験より、ビ マトプロストの酸化反応にはCYP3A4/5が関与しているものと推定された。 （千寿...