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ることで 2)、角膜の 知覚神経の閾値低下が誘導されると考えられています 1)。 ※２ 3-02 試験について ドライアイ患者を対象に、本剤の有効性及び安全性を評価した国内第 III 相、多施設共同、無作為化、二重遮蔽、プラセボ対 照、並行群間比較試験です。 ※３ ドライアイ QOL 質問票（DEQS : Dry Eye-related Quality of life Score）について 目の症...

CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425

関する試験 17. 1. 1 国内一般臨床試験① 調節性眼精疲労患者を対象とし、0.02%シアノコバラミン点眼 液又はプラセボ点眼液を 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回両眼に 2 週間投 与した無作為化二重遮 並行群間比較試験で有効性及び安全性 を検討した。その結果、微動調節の測定において 2 週間にわた る成績の総合判定での改善率 （軽度改善以上） は0.02%シアノコ バラミン点眼液群で...

タリムス点眼液0.1%

る試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 抗アレルギー点眼液で効果不十分な 6 歳以上の春季カタル患者 を対象に、本剤又はプラセボを片眼又は両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施 した。その結果、主要評価項目である最終時 （投与開始後 4 週又 は投与中止時） の臨床所見合計スコア注） の変化量の平均値±標 準偏差は、本剤群で−5.6±5...

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 （ラタノプロスト対照比較試験） 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者109例 （有効性解析対象 97例） を対象とした無作為化盲検比較試験において、0.0015% タフルプロスト点眼液又は0.005%ラタノプロスト点眼液を 1 日 1 回、4 週間点眼した結果、0.0015%タフルプロスト点眼液投 与後 4 週の眼圧...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

薬剤 Cmax （ng/mL） 21.5±10.2 22.6±9.4 AUC0-t （ng.day/mL） 25.8±11.9 30.3±9.2 AUC0-∞ （ng.day/mL）─ 4 ─ た無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較試験において、本 剤0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ として0.5mg］ 又は対照薬0.05mL ［ラニビズマブ （...