「無作為」の検索結果
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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
Cmax （ng/mL） 21.5±10.2 22.6±9.4 AUC0-t （ng.day/mL） 25.8±11.9 30.3±9.2 AUC0-∞ （ng.day/mL） ＊ ＊ ─ 4 ─ た無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較試験において、本 剤0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ として0.5mg］ 又は対照薬0.05mL ［ラニビズマブ （...
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れた6） 。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 海外第Ⅲ相試験（GATHER 2試験） 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の外国人患者448例を対象 に、シャム対照無作為化二重遮蔽比較試験を実施した。投与12 カ月時点までは本剤 2 mg又はシャムを毎月投与した。その後、 本剤 2 mgを毎月投与していた患者を本剤 2 mgを毎月若しくは 隔月投与する群に再度割...
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タリムス点眼液0.1%
る試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 抗アレルギー点眼液で効果不十分な 6 歳以上の春季カタル患者 を対象に、本剤又はプラセボを片眼又は両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施 した。その結果、主要評価項目である最終時 （投与開始後 4 週又 は投与中止時） の臨床所見合計スコア注） の変化量の平均値±標 準偏差は、本剤群で−5.6±5...
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アイベータ配合点眼液
して0.5%チモロール点眼液を 4 週間点眼した後 （治 療期開始日） の眼圧値が18.0mmHg以上の原発開放隅角緑内 障 （広義） 又は高眼圧症患者を対象に、0.5%チモロール点眼 液を対照とした無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較 試験において、本剤又は対照薬を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回 4 週間点眼した。その結果、主要評価項目である治療期投 与 4 週における眼圧変化値 ...
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ガチフロ点眼液0.3%
炎、角膜炎〉 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （対象年齢：12歳以上） 細菌性結膜炎患者を対象に、本剤又は0.3%オフロキサシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 3 回、3 ∼14日間点眼した無作為化 二重遮 並行群間比較試験において、非劣性を検証した。 その結果、主要評価項目である臨床効果の有効率は、本剤 群97.0% （128/132例） 及び0.3%オフロキサシン点眼液群95.5% ...
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