「無作為」の検索結果
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1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬
でした。 ＊1 本品の第III相試験として、眼疾患によらない結膜充血を有する日本人131人（本品群109人及びプラセボ＜本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ＞群22人）を対象とした多施設無作為化二重遮蔽プラセボ対照並行群間比較試験を行い、本品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間...
https://www.senju.co.jp/consumer/mytearlumify -
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れた6） 。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 海外第Ⅲ相試験（GATHER 2試験） 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の外国人患者448例を対象 に、シャム対照無作為化二重遮蔽比較試験を実施した。投与12 カ月時点までは本剤 2 mg又はシャムを毎月投与した。その後、 本剤 2 mgを毎月投与していた患者を本剤 2 mgを毎月若しくは 隔月投与する群に再度割...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -
ガチフロ点眼液0.3%
炎、角膜炎〉 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （対象年齢：12歳以上） 細菌性結膜炎患者を対象に、本剤又は0.3%オフロキサシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 3 回、3 ∼14日間点眼した無作為化 二重遮 並行群間比較試験において、非劣性を検証した。 その結果、主要評価項目である臨床効果の有効率は、本剤 群97.0% （128/132例） 及び0.3%オフロキサシン点眼液群95.5% ...
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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
Cmax （ng/mL） 21.5±10.2 22.6±9.4 AUC0-t （ng.day/mL） 25.8±11.9 30.3±9.2 AUC0-∞ （ng.day/mL） ＊ ＊ ─ 4 ─ た無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較試験において、本 剤0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ として0.5mg］ 又は対照薬0.05mL ［ラニビズマブ （...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
タリムス点眼液0.1%
る試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 抗アレルギー点眼液で効果不十分な 6 歳以上の春季カタル患者 を対象に、本剤又はプラセボを片眼又は両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施 した。その結果、主要評価項目である最終時 （投与開始後 4 週又 は投与中止時） の臨床所見合計スコア注） の変化量の平均値±標 準偏差は、本剤群で−5.6±5...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Talymus_202302_C2.pdf