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イブリーフ静注 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） イブリーフ静注 20mg に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 イブリーフ静注 20mg 有効成分 イブプロフェン L-リシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 872190 提出年月日 令和 6 年 9 月 5 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的

注）注意－医師等の処方箋により使用すること 【効能・効果】 下記疾患で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合 　未熟児動脈管開存症 効能・効果に関連する使用上の注意 未熟性を伴う新生児に対して投与すること。 【用法・用量】 通常 3 回、イブプロフェンとして初回は 10mg/kg、2 回目及び 3 回目は 5mg/kg を 15 分以上かけて 24 時間間隔で静脈内投与する。 用法・用量に

イブリーフ静注20mg

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 動脈管依存性の先天性心疾患 （肺動脈閉鎖、ファロー 四徴症、大動脈縮窄症等） のある患者 ［これらの患者で は、十分な肺又は全身血流確保のために、動脈管の開 存が必要であり、本剤による動脈管の閉鎖はこれらの 症状を悪化させるおそれがある。 ］ 2. 2 重篤な

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症 候群、眼球乾燥症候群 （ドライアイ） 等の内因性疾患 〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による 外因性疾患 6. 用法及び用量 1 回 1

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貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症 候群、眼球乾燥症候群 （ドライアイ） 等の内因性疾患 〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による 外因性疾患 6. 用法及び用量 1 回 1