「根拠国内」の検索結果
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品質保証体制 | 研究開発・生産体制 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
千寿製薬は、患者さん、消費者の皆様のニーズや規制当局の要求事項を満たす「製品実現」のために、以下の「品質方針」を掲げ、全社員の連携を強化し、高品質の千寿製品を提供する“Good Company”であり続けます。 品質方針 私たちは千寿製品の品質に対し常に細心の注意を払い、より良い製品の提供を目指すとともに、品質に対する高い倫理観に基づき、法令・基準を遵守し、社会からの信頼を得られる企業活動を実践す
https://www.senju.co.jp/about/rp/quality.html -

アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社(別紙様式2) アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -

2025 年 5 月 7 日 各 位 千寿製薬株式会社 機能性表示食品『LAGLESS(ラグレス) 』新発売について 千寿製薬株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:吉田周平、以下「当社」 )は、e ス ポーツプレイヤーと共同開発した機能性表示食品 『LAGLESS (ラグレス) 』 を 2025 年 5 月 7 日 に新発売いたします。 『LAGLESS』の開発背景 近年、 e スポーツ市
https://www.senju.co.jp/system/files/content_news/2025-04/JPN_20250507.pdf -

2021 年 7 改訂(第 12 版) 日本標準商品分類番号 87 1319 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF記載要領 2018(2019 年更新版)に準拠して作成 剤 形 ミケラン点眼液 1%: 水性点眼液 ミケラン点眼液 2%: 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン点眼液 1%: 1mL 中 カルテオロール塩酸塩 10mg ミケラン
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf -

2024 年 1 月改訂(第 5 版) 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF記載要領 2018(2019 年更新版)に準拠して作成 剤 形 水性点眼剤 製 剤 の 規 制 区 分 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) 規 格 ・ 含 量 1mL 中カルテオロール塩酸塩 20mg、ラタノプロスト 50μg を含有 一 般 名 和名:
https://www.senju.co.jp/system/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf