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ルミガン点眼液0.03%

5 %以上 1 ∼ 5 %未満 0.1∼ 1 %未満 頻度不明 狭心症発作、 高血圧 循環器 胃不快感 消化器 咳嗽 呼吸器 その他 注） ［15.1参照］ 眼圧変化値：平均値±標準偏差 t 検定 有意水準：両側 5 % 本剤群 （87） −8.2±3.5 0.5％チモロール 点眼液群 （86） −3.4 ［−4.2∼−2.5］ −4.9±2.2 薬剤 （例数） 検定結果 P＜0.001 眼圧変...

症の有害事象は，ぶどう膜炎 1 名であった。この結果に基づき，仮に母発現 割合が臨床試験の結果の 2 倍以上存在した場合であっても，安全性解析対象症例が 174 例あれば，連続修正を行った正規近似法で有意水準片側 2.5%，検出力 80%で臨床試験 の結果（発現割合 5.3%）と比較可能となる。 以上から，除外症例等を考慮して目標症例数を 200 例と設定した。 • 観察期間 臨床試験（B2301...

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定効果とし、共分散構造 として無構造を仮定し、自由度をKenward-Rogerの方法で調整し たMMRMより算出。） 注2）GA：Geographic Atrophy 注3）本剤群－シャム群 注4）有意水準両側 5 % 12カ月時点のGA面積（平方根変換）の平均成長速度（傾き）が主要評価 項目であった。 投与後12カ月時点及び24カ月時点の最高矯正視力スコアのベー スラインからの変化量の結果は表...

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

（FAS） 最小二乗平均値 ［95%信頼区間］ a） 投与群、来院、投与群と来院の交互作用を固定効果、治療期開始 時のDEQS合計スコアを共変量、時点間の共分散構造に無構造を 仮定したMMRM b） 有意水準両側 5 % 本剤群の副作用は269例中15例 （5.6%） に認められ、主な副作用は 冷感 6 例 （2.2%） 、眼部冷感 3 例 （1.1%） 、霧視 3 例 （1.1%） であっ た。...

アイベータ配合点眼液

2 時間値） は表のとおりであり、 本剤群の対照薬群に対する優越性が示された10） 。 表 治療期投与 4 週における眼圧変化値 （ 2 時間値） （FAS） 眼圧変化値：平均値±標準偏差 t 検定 有意水準：両側 5 % 本剤群の副作用は163例中18例 （11.0%） に認められ､主な副 作用は、点状角膜炎 4 例 （2.5%） 、眼刺激 4 例 （2.5%） 、結膜 充血 4 例 （2.5%...